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設備紹介

デジタルレントゲン

従来の装置に比べ、放射線被曝量が10分の1と大幅に軽減されたデジタルX線装置を完備しております。お子様の体格に合わせて線量を調整しますのでご安心ください。

口腔内スキャナー(iTero)

マウスピース型矯正歯科装置の型取りを3D口腔内スキャナー【iTero】により行います。粘土のような印象材を用いた型取りを必要としないため、不快感がありません。高精度の画像データを採得できるため、高精度なマウスピースが作成できます。また、治療前後の口腔内をイメージ・シミュレーションにて確認していただけます。

マウスピース型矯正歯科装置(インビザライン)は医療機器としての矯正装置に該当しないため薬機法上の承認を得ていません。装置に使用している材料は、薬事承認されています。

・入手経路
患者さまの歯列のデジタルデータを米国アライン・テクノロジ一社へ送信し海外の工場で制作され、米国アライン・テクノロジ一社のグループ会社である「アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社」より入手しています。

・国内の承認医薬品等の有無
国内にも薬機法の承認を受けているマウスピース型矯正歯科装置はいくつか存在します。

・諸外国における安全性に係る情報
1998年にFDA(米国食品医薬品局)から医療機器として認証され、販売認可を受けています。重篤な副作用の報告はありません。

・マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置(インビザライン)は薬機法の承認を受けていない装置のため、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。